Perşembe günü H.C. Wainwright, Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM) üzerindeki görünümünü değiştirerek fiyat hedefini önceki 45$’dan 58$’a yükseltirken hisse senedi üzerindeki Al notunu korudu. Bu değişiklik, Mirum’un ilacı LIVMARLI’nın (maralixibat) ek bir kullanımı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yakın zamanda onaylanmasının ardından geldi.
FDA, LIVMARLI’yi progresif ailesel intrahepatik kolestazı (PFIC) olan 5 yaş ve üzeri hastalarda kolestatik kaşıntı tedavisi için onayladı ve endikasyonlarını Alagille sendromu (ALGS) için ilk Eylül 2021 onayının ötesine genişletti.
LIVMARLI’nın PFIC için onaylanması, kaşıntı şiddeti skorunda ve serum safra asidi yanıtında önemli azalmalar gösteren Faz 3 MARCH çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışma, çeşitli PFIC genetik alt tiplerini içermesi ve daha dar bir alt tip yelpazesi üzerinde test edilen bir başka pazar rakibi olan Ipsen’in Bylvay’ine kıyasla daha geniş bir değerlendirme sunması açısından dikkate değerdi.
LIVMARLI’nin ABD’deki PFIC hastaları için hemen kullanıma sunulmasıyla birlikte Mirum Pharmaceuticals, 2024 yılında geniş ödeme kapsamına öncelik vermeye hazırlanıyor. Neredeyse tamamı 5 yaşın üzerinde olan yaklaşık 20 hastanın, devam eden Faz 3 MARCH-ON çalışmasından 2024 yılı sonuna kadar ticari ilaç kullanımına geçmesi beklenmektedir. Bu beklenti, 2024 yılı için PFIC’de LIVMARLI için 10,4 milyon dolar olarak tahmin edilen mütevazı bir ABD satış projeksiyonuna yol açmıştır.
Mütevazı pazar penetrasyonuna rağmen, ALGS’ye kıyasla daha yüksek fiyatlandırma nedeniyle PFIC’den elde edilen gelir artışının gelecekte önemli olması beklenmektedir. Beklenen bu büyüme, Mirum’un hisseleri için fiyat hedefinin yükseltilmesinde kilit bir faktör olmuştur. Şirketin kapsamlı ödeme kapsamı sağlamaya yönelik stratejik odağı, önümüzdeki yıllarda bu gelir hedeflerine ulaşmak için temel bir adım olarak görülüyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
